北京五加和基因科技有限公司，国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业、中关村高新技术企业，核心技术团队从事病毒载体系统研究30余年。

五加和基因致力于打造极“智”基因药物中试服务平台，为pre-IND、IND及上市阶段基因药物提供符合GMP标准的病毒载体制品开发生产服务，涉及的载体种类包括腺相关病毒载体（AAV）、腺病毒载体（AdV）等，为客户提供从生产与检测工艺开发、质量研究、申报资料撰写至产品上市后连续稳定生产的全链条一体化解决方案。

五加和CDMO平台可同时服务7个临床基因药物品种生产，单批次最大规模可达500L反应器规模，以AAV为例可达1-5E+17 Vg/批次的生产规模。已为国内多个项目完成IND申报、CMC全流程服务。其中，五加和基因助力以AAV病毒载体治疗罕见单基因遗传病为核心的北京锦篮基因，先后获得SMA1型、SMA2型、SMA3型、反复发作急性胰腺炎的遗传性高甘油三酯血症LPLD、庞贝病婴儿型IOPD和庞贝病成人型LOPD等多个AAV体内基因治疗IND默示许可。

五加和核心技术
腺相关病毒(AAV)


五加和AAV载体系统技术及工艺方法

昆虫细胞杆状病毒AAV载体系统

得国际生产成本最低最高效的Bac-to-AAV载体系统技术在中国境内提供GMP生产服务的独家使用授权，该系统可将AAV载体的生产效率提高30-50倍，具有绝对的成本优势，生产规模可达500L以上。
三质粒无血清悬浮AAV载体系统

获对三质粒共转染AAV载体系统进行技术改进，提高了三质粒共转染AAV载体系统规模化生产效率，规模化生产潜力相较贴壁系统有很大提升。

HSV辅毒加细胞株AAV载体系统

自主创新的HSV辅毒加AAV细胞株的载体生产系统，具有空壳率低，转染效率高的优点。

该载体系统获国家科技进步奖二等奖；卫生部科技进步奖一等奖，并基于此生产系统建立了中国的AAV载体基因药物国家标准。

• 自主开发的腺病毒产品用于体外细胞修饰的免疫疗法
• 临床级悬浮无血清腺病毒载体制备和质控体系
• 可提供腺病毒载体的多种血清型制备服务（Ad5和AdF35最常用）
• 与临床机构合作生产ADTA,该方案为国内首个被批准的肿瘤免疫细胞治疗临床研究方案，已完成了数千例患者
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腺病毒(AdV)
高效制备HBV乙肝小鼠模型
rAAV8-1.3HBV是北京五加和技术团队于2010年推出的一款自主研发的HBV模型产品，它是一种携带1.3拷贝HBV全长基因组的重组AAV8病毒。通过向小鼠尾部静脉注射rAAV8-1.3HBV制备持续性HBV感染的动物模型。

      rAAV8-1.3HBV注射小鼠等模型因制备简单、成模率高、均一性稳定性好、量效关系好、适用范围广已被广泛应用于HBV药物和疫苗的筛选和评价以及基础研究领域。该模型大幅缩短了乙肝药物研发临床前动物实验阶段的准备时间，大幅降低了成本，效果获得巨大提升，在乙肝治疗方案和新药研究方面起到加速推动的作用。

五加和代表性
技术与成果
基于杆状病毒的高效AAV载体生产技术（Bac-to-AAV）的独家GMP生产服务授权
无血清细胞悬浮培养质粒转染方法生产AAV载体的工艺技术和质量体系
基于单纯疱疹病毒辅助病毒加细胞株的新型AAV载体包装系统和生产方法、工艺技术和质量体系
基于HSV病毒的溶瘤病毒生产工艺技术和质量体系
AAV8载体乙型肝炎病毒（AAV8-1.3HBV）
模型制备技术
反向AAV转染技术的高通量miRNA传感器阵列技术
细胞工厂工艺制备腺病毒（AdV)的工艺技术和质量体系
无血清悬浮工艺和使用细胞工厂工艺制备慢病毒（LV）的工艺技术和质量体系
五加和文化

五加和： 数字中，偶数常示人以阴柔之优美，奇数则给人以阳刚之激情。中国传统历来十分注重一、三、五、九等奇数：一为万物之始，三为中庸之限，九为太阳之尊，而古时太守乘舆为五马，五则显有成就。然不积跬步，无以至千里，“五加和”提示我们决不作五马立踟躇之态，而示小要以平和加进取之心，向更高的目标迈进。5+也有“比满分还好”的含义，取“追求卓越”之态度。

Logo图案是由“5+”演变而来，似又如一支奔跑着的雄鹿，在中国文化中有着“鹿寻仙丹救死扶伤”的美誉，寓意着五加和“做好药，做老百姓用得起的基因药”的使命。致力于促进中国基因治疗从基础研究走向临床，直至取得最后的成功，为人类攻克难治性疾病提供新药、好药。


使命 / Our Mission 做好药，做老百姓用得起的基因药

愿景 / Our Vision 成为基因治疗发展的推动者和领导者

价值观 / Our Core Value 创新、诚信、共赢、卓越

企业文化 / Our Culture 理想、勇毅、笃行、团结、责任、奉献

质量方针 / Our Quality Policy 科技创新 性价为王 卓越品质 控制风险



五加和大事记
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五加和团队
五加和基因核心技术和团队源于中国预防医学科学院病毒学研究所，病毒基因工程国家重点实验室。
公司技术团队从事病毒载体系统研究三十年，是国内最早进入且一直坚守在基因治疗领域的团队，长期致力于基因治疗关键技术病毒载体研究开发。
董小岩
企业创始人，项目负责人。遗传学博士，教授级高工，中关村高端领军人才，开发区“亦麒麟”领军人才，《药学进展》编委。曾承担或参与863、973、重大专项、国家科技支撑计划等多项课题。先后发起创建本元正阳、北京五加和分子研究所等基因治疗公司，以及中关村美中生物技术产业集群创新联盟、北京生物技术产业研究院等产业组织，具有丰富创新创业和企业管理经验以及产业发展经验。
吴小兵
企业创始人，科学顾问。医学博士，曾为中国疾控中心病毒病所教授，博导；享受“国务院政府特殊津贴”，中关村领军人才。病毒载体和基因治疗专家，因在病毒载体方面的贡献获得科技部颁发的国家科技进步二等奖、卫生部科技进步一等奖、北京市科技成果二等奖；863计划15周年重要贡献奖；北京市百名优秀工业人才等奖励和荣誉。
余双庆
技术副总经理。医学免疫学博士，副研究员，北京工业大学校外硕士生导师，大兴区青年人才。从事重组病毒载体相关研究工作18年。获得中国发明授权专利四项，发表文章二十多篇，撰写国家科技报告两份并参与编写了《病毒病学方法》一书。目前工作重点为病毒载体类基因药物的研发及向临床应用推进，领导病毒载体的中试生产和质量研究平台的建设。
戴阳光
化学博士，毕业于德国ULM大学有机化学及高分子材料系，师从 DieterM.Kolb教授(德国著名化学家、近代电化学奠基人之ー)。
在担任研发部副经理期间完成多批次的病毒制品的制备和检验工作，实验室完成BSL-2备案。2018年9月担任质检总监，完成多项检验方法的确认、验证和转移，负责中试产品的质检和质检新方法的建立。SCI收录第一作者论文3篇。
五加和典型案例
技术团队于2003年申报了中国第一个AAV载体基因药物AAV2-hFIX注射液1期临床试验，建立了我国AAV载体的行业质量标准，沿用至今
为国内首个眼科基因治疗临床试验项目生产AAV病毒载体
已完成多个全身用药类AAV基因治疗项目的pre-IND申报批生产
为客户提供HSV溶瘤病毒药物提供全套CDMO药学研究服务，完成了细胞和毒种建库、工艺开发、质量研究以及多批临床前和临床制品生产，于2019年7月成功通过NMPA批准进入临床试验
为多位客户完成腺病毒工艺开发与验证
为日本药企生产临床级慢病毒质粒
五加和部分资质