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    病毒载体CDMO服务平台

    五加和CDMO平台可同时服务7个临床基因药物品种生产,单批次最大规模可达500L

    以AAV为例可达1-5E+17 Vg/批次的生产规模


    已为国内多个项目完成IND申报、CMC全流程服务

    → MORE
    做为中国基因治疗产业的代表性创新企业,五加和获得央视高度关注。
    1st
    中国首个基因药物临床实验
    4
    服务的4项AAV基因药物临床试验注册获CDE许可,另有2项受理中
    30
    30年病毒载体研发制备经验
    7000
    七千余平米生产实验场地
    大兴区中关村科技园
    大兴联东U谷·生物医药科技园4100㎡生产基地,包括符合 GMP 要求和标准的生产车间,涉及 6 条基因药物/病毒载体生产线。
    德上科技园
    亦庄德上科技园3000㎡实验室及GMP级生产车间,包含可提供临床前及临床试验制品生产服务的中试车间;洁净控制的质检区;研发实验室等。
    新闻中心

    CGT行业发展新趋势之下五加和基因持续发力助AAV基因治疗收获4重磅IND许可

    2022-12-21
    五加和基因助力以AAV病毒载体治疗罕见单基因遗传病为核心的北京锦篮基因,半年内先后获得SMA1型、SMA2型、反复发作急性胰腺炎的遗传性高甘油三酯血症(LPLD)和庞贝病婴儿型等4个重磅AAV体内基因治疗IND默示许可

    五加和基因获评2022年度北京市“专精特新”中小企业

    2022-10-12
    北京市经济和信息化局公布了北京市2022年度第四批“专精特新”中小企业名单,经过其严格筛选及专家评审,北京五加和基因科技有限公司成功获评。

    五加和基因助力锦篮基因GC101获CDE临床试验默示许可

    2022-10-08
    2022年10月8日,北京锦篮基因科技有限公司申报的适应症为1型脊髓性肌萎缩症(1型SMA)的“GC101腺相关病毒注射液”临床试验申请,已经获得临床试验默示许可。

    五加和基因与百奥利盟圆满签约 CDMO信息化建设管理项目正式启动

    2022-09-20
    2022年9月20日,北京五加和基因科技有限公司与北京百奥利盟软件技术有限公司“CDMO信息化建设管理项目”签约仪式圆满举行。五加和生产信息一体化管理系统项目正式启动。

    重症医学临床专家李维勤主任到访五加和进行学术考察,关注罕见病基因治疗国内进展

    2022-07-07
    7月5日,重症医学临床专家李维勤主任莅临五加和基因和锦篮基因进行学术考察,就锦篮基因罕见病和基因治疗管线开发以及五加和基因生产技术能力进行实地考察,并在最后前往正在开展基因药物IIT研究的解放军总医院儿科医学部探望患者并了解临床成果。

    五加和基因助力锦篮基因项目获得人类遗传资源采集行政许可

    2022-05-20
    本月,科技部公布了2022年第8批及第9批已批准的人类遗传资源采集行政许可的项目信息,锦篮基因“GC101腺相关病毒注射液在1型脊髓性肌萎缩症患者安全性、耐受性及疗效的单臂、单中心临床研究”、“AAV9-SMN基因治疗3型脊髓性肌萎症患者安全性、耐受性及疗效的单臂、单中心临床研究”获得批准。GC101注射液是一种基于AAV病毒载体的基因替代治疗药物,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),这意味着...
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