体系验证-主管/经理

岗位职责

1.负责制定公司年度确认/验证总计划，组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁、检验方法等确认与验证活动的实施；

2.组织起草审核验证方案及报告，参与公司设备的URS、FAT、SAT、3Q等确认工作；

3.负责及时修订和更新、培训与验证有关的SOP；

4.负责收集、培训验证有关的法规和技术文献，如欧标、国标以及各种GMP指南；

5.协助验证团队进行偏差调查、风险评估等工作；

6.负责完成上级领导临时交办的其他任务。

任职要求

1.药学相关本科以上学历；

2.熟悉药品GMP法规，有厂房与设施、设备、检验方法确认/验证经验；

3.具有良好的组织沟通能力、判断决策能力，能够独立完成工作。