现场QA

任职资格

1. 药学相关专业，大专以上学历。

2. 经过相关GMP培训，具备本公司产品相关知识背景。

3. 有责任感、有一定的组织和协调能力。

职责内容

1. 监督检查生产车间洁净区各设备、仪器的生产工艺参数是否符合现行工艺规程，对违反现行操作规程的任何行为进行制止，并上报其上级领导；

2. 监督检查生产车间人员操作是否符合相应的操作规程；

3. 负责生产过程中的质量监控工作，向QA主管报告产品生产过程的异常情况；

4. 负责洁净区环境监测、环境卫生、清场情况个人卫生、人员着装检查，对工艺用水的取样工作；

5. 对生产车间生产所需的领料单内容物料进行审核，对不符合质量标准的物料有权制止投入使用，生产完毕后对剩余物料使用情况进行复核，生产废液是否按照要求进行处理；

6. 负责物料和产品的取样、送检、留样以及稳定性研究的管理和资料的整理；

7. 负责异常情况的监督处理，对偏差原因进行调查；

9. 负责车间内涉及的设备、工艺、厂房、清洁等相关的验证工作。

10. 配合QA主管安排的其他部门内工作。