重磅 | 五加和助力新一代疱疹溶瘤病毒进入临床试验

2020年3月19日，亦诺微医药(Immvira Group Corporation) 宣布公司首个专利产品新一代瘤内注射的疱疹溶瘤病毒T3011正式启动中国境内的I期临床研究，首批病人将入组上海复旦大学附属肿瘤医院。

T3011在此前的临床前研究中表现出色，期待在即将开展的临床试验中也能惊艳出彩，为患者带来更多的选择和希望。据临床前数据显示，作为新一代疱疹溶瘤病毒T3011对比全球唯一一个上市的同类产品，其病毒骨架在肿瘤细胞中具有更高的复制力。同时T3011创新性地在重组的HSV-1病毒骨架上插入表达IL12和PD-1抗体的外源基因，经瘤内注射，在肿瘤灶内进行病毒的特异性复制，利用肿瘤作为工厂不断生产IL12和PD-1抗体，在肿瘤微环境内持续分泌，发挥溶瘤和免疫双重作用。

祝贺五加和的合作伙伴亦诺微医药公司，T3011临床试验的启动，标志着结合了全新理念的抗肿瘤免疫治疗产品T3011进入了临床阶段，接受对其安全性和有效性的全面评估，这不仅是亦诺微医药成立以来一个最重要的历史时刻，更是我国乃至世界抗肿瘤科技前沿上重要的一个突破点。

T3011制品由五加和公司团队提供小试、工艺优化、分析方法验证和中试生产制备服务，并完成相关申报资料整理工作。

五加和团队从客户需求出发，进行倒排式时效管理和质量体系管理，从方法学开发及验证、分析方法确认和验证到中试生产检定的项目全过程，采取任务分解、并线开工、严把质量、实时监控、资料审核的项目管理方法，为您的项目高质按时完成保驾护航。