五加和基因与百奥利盟圆满签约 CDMO信息化建设管理项目正式启动
2022年9月20日，北京五加和基因科技有限公司与北京百奥利盟软件技术有限公司“CDMO信息化建设管理项目”签约仪式圆满举行。五加和生产信息一体化管理系统项目正式启动。
百奥利盟为北京五加和基因提供信息化管理系统建设项目服务，其系统基于ISPE GAMP5和cGMP法规，用于基因治疗药物生产的全生命周期的过程管控与追溯。该系统整合工艺配置、计划排产、质量控制管理、采购与库存管理、文档与培训管理、公共系统管理等模块，能够实现规范生产、提高效率、降低风险，确保基因治疗药物生产过程无死角的管理目标。在系统实施过程中双方还将依据ISPE GAMP 5及相关GMP法规的要求完成计算机化系统验证工作，确保系统的安全、有效并维持在恒定的高质量水平。该项目预计2023年8月上线交付。
五加和基因董事长董小岩在致辞中表示：
基因治疗作为生物医药最顶格的一个新型产业，它的生产管理需要符合cGMP管理要求，而生产管理信息化可以确保生产流程规范化、生产信息可追溯，极大地提高效率、提高质量，达到降本增效的目的，并实现符合cGMP标准的一体化管理目标。百奥利盟在生命科学领域信息化建设上的成就有目共睹，非常高兴本次能与百奥利盟共同建设基因治疗药物生产信息一体化管理系统，用信息化赋能生物医药，为基因治疗的高速发展保驾护航。
百奥利盟董事长倪毅表示：
五加和在病毒载体基因治疗领域近三十年的深耕坚守令我十分钦佩，本次五加和的生产信息一体化管理系统项目的成功启动是实现“高效赋能CDMO信息化转型”的又一突破。也感谢五加和对百奥利盟系统的高度信任与认可，我们将竭尽全力提供专业服务支持，共同为“做好药，做老百姓用得起的基因药“贡献力量。
本次深耕病毒载体服务平台的CDMO行业领跑者五加和基因与生命科学信息化行业的领军企业百奥利盟的合作，将推动CDMO信息化转型，赋能企业信息化建设管理，在自动智能化解锁数据价值、降本增效精益生产等方面具有重大意义，为符合未来的监管要求奠定基础。
关于百奥利盟
百奥利盟成立于2012年初，致力于提供全球范围生命科学行业智慧实验室、智能制造信息化解决方案，具有完全自主知识产权，产品涉及细胞和基因治疗数据追溯一体化系统、基因测序实验室信息管理系统、研发实验室信息管理系统、基因编辑生产管理系统、模式动物生产系统、生物样本资源库管理系统、临床前药效试验管理系统、疫苗生物药生产一体化追溯系统。目前全球有数百家实验室通过百奥利盟®的产品进行日常实验数据管理。
关于五加和基因
北京五加和基因科技有限公司，国家高新技术企业，技术团队从事病毒载体系统研究29年，公司先后获北京经济开发区认定“病毒载体基因药物中试平台”，中关村认定“基因药物CDMO协同创新平台”，大兴区政府规划的生物医药三大创新平台等一系列资质荣誉。
公司致力于为pre-IND至3期临床试验阶段的基因药物提供符合GMP标准的病毒载体制品研发生产服务，从前期工艺开发到中试和临床级制品的制备服务、质量研究服务和注册申报服务，打造全链条的基因药物服务平台，为客户提供基因药物研发全产业链的服务，提高药物开发效率。
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