北京五加和基因科技有限公司

五加和基因助力以AAV病毒载体治疗罕见单基因遗传病为核心的北京锦篮基因，半年内先后获得SMA1型、SMA2型、反复发作急性胰腺炎的遗传性高甘油三酯血症(LPLD)和庞贝病婴儿型等4个重磅AAV体内基因治疗IND默示许可

2022年11月15日，北京锦篮基因科技有限公司研发的GC304腺相关病毒注射液（“GC304注射液”）获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可（受理号：CXSL2200432），用于高甘油三酯血症伴复发性急性胰腺炎患者的治疗用药。

2022年11月15日，北京锦篮基因科技有限公司研发的GC101腺相关病毒注射液（“GC101注射液”）获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可（受理号：CXSL2200400），用于2型SMA患者的治疗用药。这是继2022年10月8日该药物用于1型SMA获得批准后的又一项新适应症获批，也是锦篮基因于今年内获得的第二项IND临床试验许可。

北京市经济和信息化局公布了北京市2022年度第四批“专精特新”中小企业名单，经过其严格筛选及专家评审，北京五加和基因科技有限公司成功获评。

2022年10月8日，北京锦篮基因科技有限公司申报的适应症为1型脊髓性肌萎缩症（1型SMA）的“GC101腺相关病毒注射液”临床试验申请，已经获得临床试验默示许可。

2022年9月20日，北京五加和基因科技有限公司与北京百奥利盟软件技术有限公司“CDMO信息化建设管理项目”签约仪式圆满举行。五加和生产信息一体化管理系统项目正式启动。

8月24日，BioMarin Pharmaceutical公司（拜马林）宣布，欧盟委员会（EC）批准血友病A基因疗法 ROCTAVIAN™（valoctocogene roxaparvovec）有条件上市，用于治疗无FVIII 因子抑制剂史且AAV5抗体阴性的严重血友病A成人患者。

7月5日，重症医学临床专家李维勤主任莅临五加和基因和锦篮基因进行学术考察，就锦篮基因罕见病和基因治疗管线开发以及五加和基因生产技术能力进行实地考察，并在最后前往正在开展基因药物IIT研究的解放军总医院儿科医学部探望患者并了解临床成果。

本月，科技部公布了2022年第8批及第9批已批准的人类遗传资源采集行政许可的项目信息，锦篮基因“GC101腺相关病毒注射液在1型脊髓性肌萎缩症患者安全性、耐受性及疗效的单臂、单中心临床研究”、“AAV9-SMN基因治疗3型脊髓性肌萎症患者安全性、耐受性及疗效的单臂、单中心临床研究”获得批准。GC101注射液是一种基于AAV病毒载体的基因替代治疗药物，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），这意味着...

北京亦城合作发展基金会与北京五加和基因科技有限公司于2022年04月27日成功举办公益性AAV基因制品服务研讨会和启动仪式。

罕见疾病造成了巨大的经济负担，如果有可用的治疗手段将可以降低这些负担。

近年来，随着罕见病逐渐进入公众视野，患者和社会背后沉重的疾病压力和经济负担也渐渐被知晓。但可用药物少、药品价格高昂、可及性差等问题已成为中国罕见病药物面临的困境。在今年刚刚结束的两会上，“加强罕见病用药保障”被正式写入政府工作报告，在政策层面上，罕见病用药将迎来强力支持。本文由药咖荟整理编辑内容来源：2月28日“药咖分享会”线上直播《罕见病药物开发：患者的救命药与企业的突破口》会议记录：朱砚...

配合销售经理对所辖项目的客户在技术前期的沟通交流工作，确保公司产品和服务的优势和卖点准确送达，对客户在技术层面的影响力和倾向性负责

进行项目日常管理，有效控制项目进度及质量，按项目计划节点向客户汇报进度。

协助销售人员和客户进行技术交流(业务、技术等)，解答项目的售前咨询、方案设计、问题解答等。

负责常规的贴壁（Vero）及悬浮细胞（293、sf9）复苏培养及冻存等操作。

负责或协助完成相关小试工艺开发、中试放大、工艺验证等工作。

负责样品检验工作、及时、准确完成检验工作

负责区域内的市场销售业务

负责制定公司年度确认/验证总计划，组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁、检验方法等确认与验证活动的实施

负责病毒载体工艺开发项目的调研和立项

北京五加和基因科技有限公司向北京亦成合作发展基金会“罕见病科技公益计划”捐赠50万元AAV载体罕见病药物研发制备服务

对行业内的热点技术和商业机会有前瞻性认识

监督检查生产车间洁净区各设备、仪器的生产工艺参数是否符合现行工艺规程，对违反现行操作规程的任何行为进行制止，并上报其上级领导。

2月9日，新华网发布题为“勇毅笃行29年，五加和助力基因治疗新药研发”文章，点赞五加和所从事的基因药物CDMO服务。五加和“做好药，做老百姓用得起的基因药”的理念，也正如新华所评：“旨在人民群众有迫切需求的一系列治疗药物上，打破国外药企高价垄断的局面。”

2022年1月18日，景达生物与五加和基因宣布在NK/CAR-NK细胞基因药物研发方面展开深度战略合作。

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示信息，2022年1月17日，锦篮基因公司自主研发的基因治疗产品GC101腺相关病毒注射液的2项申请已经获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。此前锦篮另一自主研发的基因治疗产品GC304腺相关病毒注射液的1项申请也已于2021年12月31日获得受理。截止至今，锦篮基因公司已有3项罕见病基因药物获临床试验注册审评受理。

2022年1月11日，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司与北京五加和基因科技有限公司签署战略合作协议，宣布在基因治疗创新药开发领域展开战略合作。

12月29日上午，五加和基因科技有限公司于大兴总部接待了兴业证券经济与金融研究院医药行业徐佳熹研究员组织的机构联合调研团队一行，及多家二级市场头部机构的50多人一并参与了此次活动。

2021年12月22日，董小岩博士在景达生物新研发中心参加“景达生物资深顾问聘任仪式”，景达生物董事长王立燕向董小岩博士颁发聘书，双方高层管理人员共同参加聘任仪式。

为了发掘中国传统商道中的文化精粹，结合新时代新形势下的品牌发展战略、激励品牌企业以诚立足、以信经营，让品牌传递中国力量，展示中国形象。《崛起中国》栏目通过聚焦民族企业在树立民族品牌的突出表现、决战脱贫攻坚的贡献以及诚信品牌建设的成就，展现当代企业的担当、社会责任感。北京五加和分子医学研究所有限公司是专业从事基因治疗药物核心技术研发和服务的生物高科技公司。公司的核心团队来自病毒基因工程国家重点...

《BIONNOVA CGT 2021细胞与基因治疗创新聚焦》 2021.10.26-27在上海如期举行，五加和基因董事长董小岩博士作为演讲嘉宾&论坛嘉宾受邀参与本次活动，共同探索基因治疗研发突破和技术创新。

​2021 中国生物制品年会：2021.10.15-16 南京国际博览中心 4号馆 G08展位

2021年10月11-12日 北京朝阳悠唐皇冠假日酒店 五加和基因展位：B4

【举国同庆 盛世华章】中华人民共和国成立72周年

9月27日，南方医科大学北京校友会迎接了母校考察团，北京五加和基因科技有限公司参加了接待工作。

9月10日 教师节 五加和基因 向天下教师致敬！

五加和基因联合易贸医疗主办的基因治疗药物开发线上系列培训正式上线。北京五加和基因科技有限公司质检总监 戴阳光发言主题：腺病毒载体应用及IND阶段药学研究策略

五加和基因联合易贸医疗主办的基因治疗药物开发线上系列培训 8月31日正式上线，北京五加和基因科技有限公司技术副总 余双庆发言主题：AAV载体规模化制备和质量控制策略

在中国，慢性病毒性肝炎每年导致约38万人死亡，主要是由于肝炎导致的肝硬化和肝癌。 肝炎能够被检测和治疗，一些类型的肝炎可以通过接种疫苗预防。如果所有人共同努力，一个没有肝炎的未来是可以实现的。

2021年7月15日，北京五加和基因科技有限公司与北京工业大学产学研研究生联合培养基地正式揭牌成立。

我们是中国基因治疗人，肩负人类命运共同体的责任，治愈人类基因的创伤，带来幸福希望和安康。

北京五加和基因科技有限公司“不忘初心、牢记使命”，开展党史学习教育，热烈庆祝中国共产党成立一百周年。

2021年6月18日，国际领先的生物工艺完整解决方案提供者赛多利斯与国内基因治疗先行者五加和基因科技于北京大兴生物医药产业基地举行战略合作签约仪式。

日前，第三届中国脊髓性肌萎缩症（SMA）大会在人民日报健康客户端、人民日报社健康时报、医师报多个线上平台重磅直播。大会特邀20余位国内一流儿科、神经内科、呼吸内科、骨科、康复、遗传学等相关学科的专家以及40余位病友家属代表，采取医患间深度互...

青光眼（Glaucoma）是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病，病理性眼压增高是其致病主要风险因素。青光眼的临床分型包括先天性、继发性和原发性三种类型，其中原发性青光眼是主要的类型。青光眼发病迅速、危害性大，在导致人...

　　高脂血症(Hyperlipidemia)是由体内脂质代谢紊乱导致血脂水平增高而引起的一种病症，即血液中一种或多种脂质成分异常增高并由此引发一系列临床病理表现的病症。高脂血症可分为原发性和继发性两类，与遗传、饮食、营养、药物等多种因素有关...

2020年3月19日，亦诺微医药(Immvira Group Corporation) 宣布公司首个专利产品新一代瘤内注射的疱疹溶瘤病毒T3011正式启动中国境内的I期临床研究，首批病人将入组上海复旦大学附属肿瘤医院...

世界卫生组织设立每年3月的第3周为世界青光眼周，旨在通过多种宣传途径，让公众多了解青光眼知识，提高对青光眼的认识，达到防治青光眼的目的。2020年3月8日-14日是第十二个世界青光眼周。 青光眼（Glaucoma）是一组以视乳头萎...

引发本次大规模流行肺炎疫情的新型冠状病毒SARS-CoV-2是一种有包膜的β属冠状病毒，与SARS和MERS病毒类似，具有很强的传染性和致病性。有效的疫苗对于保护易感人群，阻断病毒的传播有着非常重要的意义。在众多的疫苗类型中，传统的减毒活疫...

引发本次大规模流行肺炎疫情的新型冠状病毒SARS-CoV-2是一种有包膜的β属冠状病毒，与SARS和MERS病毒类似，具有很强的传染性和致病性。有效的疫苗对于保护易感人群，阻断病毒的传播有着非常重要的意义。在众多的疫苗类型中，传统的...

引发本次大规模流行肺炎疫情的新型冠状病毒SARS-CoV-2是一种有包膜的β属冠状病毒，与SARS和MERS病毒类似，具有很强的传染性和致病性。有效的疫苗对于保护易感人群，阻断病毒的传播有着非常重要的意义。在众多的疫苗类型中，传统的...

日前，由国家科技部、国家卫健委、中央军委后勤保障部及国家药监局联合牵头并成立的国家耳鼻咽喉疾病医学研究中心在京举行了启动仪式。五加和董事长董小岩博士应邀参加了活动。

牙周病是牙齿支持组织包括牙龈、牙骨质、牙周韧带和牙槽骨因炎症所致的一种疾病，是常见的口腔疾病之一，也是导致牙齿丧...

口腔溃疡如何护理1、当身体出现口腔溃疡的情况的时候，应该多吃一些含锌的食物，能够促进创面的愈合。比如说动物肝脏、瘦...

脊髓小脑共济失调症三型（SCA3）是一种常染色体显性遗传的进行性神经退行疾病，是多聚谷氨酰胺延长类神经退行疾病之一...

今年发布的《中国心血管疾病报告2015》显示，我国民众的心血管病危险因素普遍暴露，高血压、血脂异常、糖尿病和肥胖的...

9月29日是世界心脏日，今年的主题是“关爱心脏，活力人生”。数据显示，我国每年死于心血管的人数350万，平均每10...

针对部分来院患者没有挂到当日号，我院挂号收费科新推出现场预约挂号服务。在门诊一层挂号收费处，设立现场预约挂号台与预...

继医保跨省“漫游”新政后，又一旨在方便参保人员就医的文件日前由人力资源和社会保障部正式对外发布。 1月15日，人保...

“2019中国基因治疗产业发展及产品质量控制论坛”圆满落幕，五加和作为大会的背后东道主，与基因治疗同行业专家学者展开了广泛而深入的交流。

日前，五加和基因公司迎来央视记者采访，在采访过程中，全体员工精神饱满，奋发向上，向全国人民诠释了五加和“做好药，做老百姓用得起的基因药”的历史使命！

T3011项目的IND申请成功，标志着五加和公司在HSV溶瘤病毒制品的GMP生产质检以及申报资料准备方面达到NMPA要求。

五加和在日前北京经济技术开发区管理委员会举办的“2019年全国大众创业万众创新活动周”活动中，正式被授牌成为“病毒...

据估计，全球慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者约2.4亿，肝硬化和肝细胞癌（HCC）等长期风险每年导致约有60万人死亡，HCC是非洲和亚洲最常见的癌症之一。在过去的20年，控制HBV感染药物研究已经取得了巨大的进展，通过使用各种干扰素和小分子抗病毒药物可以预防肝细胞癌的发展。美国食品药品管理局（FDA）批准有多种乙型肝炎的药物，以缓解肝癌的发生。然而，这些药物中没有一种可以从感染细胞中消除H...

2019年2月，瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布以48亿美元的价格收购基因治疗公司Spark Therapeutics，但是在竞争监管机构对这笔交易进行审议的过程中，这笔交易一再被推迟。2019年12月，在委员会工作人员进行了为期10个月的详尽审查之后，欧盟委员会已结束对罗氏收购Spark Therapeutics的审查。在整个审查过程中，欧盟委员会还与英国竞争与市场管理局(CMA)紧密合...

基因治疗经历30年的挫折后，目前正在迅速发展，成为治疗人类各种遗传性和获得性疾病的关键组成部分。基因治疗遗传性免疫系统疾病、血友病、眼睛和神经退行性疾病，给人类带来了很大的希望。2018年1月12日，《Science》杂志发表了基因治疗最新综述，讨论了基因治疗发展中的里程碑，突出阐述了为基因治疗领域的成功奠定基础的关键发展，侧重于体内治疗的病毒载体和基因工程T细胞或造血干细胞的移植；同时，研...